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    分管信息-【美高梅平台网站唯一标识系统试点工作启动】

     

    美高梅平台网站唯一标识系统试点工作启动

     

    71日,美高梅平台网站综合司、江山卫生健康委办公厅联合印发《美高梅平台网站唯一标识系统试点工作方案》,草案明确了捐助点工作之提醒思想、基本标准、上班目标、试点范围、任务任务、速度安排以及保障措施,标志着我国美高梅平台网站唯一标识系统试点工作规范启动。试点工作旨在贯彻落实党中央办公厅 国务院办公厅《关于加深审评审批制度改革鼓励药品美高梅平台网站创新之眼光》和国务院办公厅《强化医药卫生体制改革2019年第一任务》。首队救助点重点项目为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植(介)入类美高梅平台网站。

      确立唯一标识制度,深化源头赋码,穿越唯一标识实现全链条美高梅平台网站通查通识,增长美高梅平台网站全生命周期管理,对提升监管职能和社会治理能力有重大意义。试点工作之起步,标志着我国美高梅平台网站监管体系向数字化、产业化、无形化和制度化迈出重要步伐。两部门统一进行试点,有利于形成从源头生产到医疗使用全链条联动,落实数据共享,助推三医联动。

      美高梅平台网站唯一标识(简称UDI)是美高梅平台网站产品身份证,是美高梅平台网站的国际语言。表现国际通行做法,北非等国家和地方人均在积极推进UDI系统。在本国,核电界对此呼吁多年,确立UDI系统,为每一个美高梅平台网站赋予身份证,可实现生产、经营、运用各环节的晶莹化、可视化,提升了成品的可追溯性,对于净化市场、多极化营商环境、提升医疗服务质量,助力美高梅平台网站产业转型升级和常规向上将起到积极作用。

      根据方案,试点将坚持突出重点,兼顾拓展性”“多方参与,展现示范性”“适时总结,尊重实效性三大基本标准,着重选取部分高风险美高梅平台网站作为起点品种,富于调动美高梅平台网站注册人,生产企业、经营企业和运用单位积极,勉励有条件的单位参与,以建立美高梅平台网站唯一标识系统框架,拓展唯一标识在美高梅平台网站生产、经营和运用等各环节的站点应用,探讨利用唯一标识实现美高梅平台网站不良事件报告、产品召回及追踪追溯等实践应用,以及美高梅平台网站唯一标识在治疗、医保等世界的接入应用,落实注册审批、治疗应用、医保结算等信息平台的数据共享。

      试点方案明确了本次试点范围:遴选的美高梅平台网站注册人、经营企业、运用单位等。试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植(介)入类美高梅平台网站为重要项目,同时覆盖不同类型之卓越产品。

      试点方案同时明确了美高梅平台网站注册人、经营企业、运用单位、发码机构、行业协会、中药监管和洁净健康部门相关职责和职责。

      试点工作从20197月启动,共分5个级次:主要阶段确定试点品种、参与单位;老二阶段组织验证美高梅平台网站唯一标识的缔造和赋予;先后三阶段组织验证美高梅平台网站唯一标识数据库功能及数据上传来、载入和接口标准;先后四阶段组织验证唯一标识数据的单位间联网和壮大应用;先后五阶段组织开展试点总结会,形成试点报告,健全首队产品专门标识实施方案。

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