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美高梅平台登录网站动态-【疫苗工艺和产品质量控制专题实训班在深圳举办】

 

疫苗工艺和产品质量控制专题实训班在深圳举办

 

啊实现落实《疫苗管理法》和中办、国办《关于改革和全面疫苗管理体制的见解》振奋,强化疫苗监管体系能力建设,增强疫苗监管的专业化水平,依照国家企业2019年年重点工作部署和培养计划,201971日至75日由国家药品监督管理局(以下简称美高梅平台网站)药监管司主办、美高梅平台入口承办的疫苗工艺和产品质量控制专题实训班在深圳举办。首都、天津、河北相当十五只省(买)药监督管理局负责疫苗监管的工作中心30人口出席了培训,广东省派出15省级检查员参加了学习。

为期5上的培养共约了10余名讲课老师,含有监管人员、行业专家、商店技术中心。来美高梅平台网站机动华夏疾控中心受到检查院、药审中心、审查中心的专家全部讲解了疫苗监管形势和任务、疫苗注册工艺审评与场地变更、批签发与抽样、药检查工作、防止接种异常反应调查、诊断与鉴定;行业专家和商店技术中心则第一讲授了疫苗生产过程的产品质量控制,包括技术转移、场地变更、实验室管理、工艺控制和改变、佐剂使用和管理、产品放行与过程控制、纯化工艺等。

除了课堂教学和案例分析课程之外,学科特别设计了现场实训与研究环。学生们来到现场实训基地,对比学习内容,因为厂房设备设备,生产工艺和过程控制,质量保证与实验室管理为重要,进行对的现场实训。向学员开放了从种管理及本液制备、制剂,产品冷库储藏各个环节,并且带领学生深入核心区开展了实行教学。

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