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滚动新闻 -【药临床试验质量管理规范(GCP)网络培训】

 

关于举办药临床试验质量管理规范(GCP)网络培训的通知

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2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于加深审评审批制度改革鼓励药品美高梅平台网站创新的见解》,啊规范药物临床试验过程,保持受试者活动安全,保险临床试验质量,增强药物临床试验机构管理,帮助研究者申办者和监查员严格依照GCP,美高梅平台网站设立面授培训的基础上,以GCP培养制作成纱学科,供全国药物临床研究人员学习。现以有关事务通知如下:

同、培养对象

(同)药临床试验机构管理人员,各专业重要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员

(第二)制药公司、药研究院(所)和CRO药临床试验申办者和监查员。

第二、培养内容和课程安排

(同)GCP法律来和进展;

第二GCP法和组织执行

其三药临床试验有关伦理问题

药临床试验的文件管理与色控制

药临床试验的安全性(浅事件的记录和报告)

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ希望临床试验方案之计划

临床试验数据管理与生物统计学分析

临床试验总结报告的写作

考试。

 

其三、培养时间

一年到头选举查办。

四、培训班其它事项

(同)申请办法:网上报名,呼吁上入国家药品监督管理局美高梅平台入口网站www.cfdaied.org),点击“培养”,进国家食品美高梅平台入口专业技术人员培养,或者直接登入国家食品美高梅平台入口专业技术人员培养网(www.cfdaied.com。依照提示完成登记,选择“药临床试验质量管理规范(GCP)培养申请。学生申请继要及时接受培训费,学院收到培训费后,以随即开通学科连为短信和Email花样通知,并且为特快专递寄发培训讲义和发票。

(第二)学习和考核办法:由于GCP著名专家教授,在线考试合格后由美高梅平台网站颁发连邮寄培养证书。

(其三)培训费所以:1000第一/人口,通过银行汇款(汇款时要注明:“GCP培养

 

开始 实行:华夏工商银行股份有限公司北京太平桥支行

家   称:国家食品药品监督管理总局美高梅平台入口

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联系人:红老师  李老师  赵老师

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