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    滚动新闻 -【中药临床试验质量管理专业(GCP)网络培训】

     

    关于召开中药临床试验质量管理专业(GCP)网络培训的通报

    公报下载(右键另存为) 

    2017年10月8日,党中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于加深审评审批制度改革鼓励药品美高梅平台网站创新之眼光》,为标准药物临床试验过程,护卫考生机动安全,合同中药临床试验增长药物临床试验机构管理,协助研究者申请者和监查员严厉恪守GCP美高梅平台网站举办面授培训之基础上,名将GCP培养制作成网络学科,供全国药物临床研究人员学习。现将有关事务通知如下:

    一、培养对象

    (一)中药临床试验机构管理人员,各专业着重研究者和临床研究人员,伦理委员会成员

    (二)制药集团公司、中药研究院(所)和CRO中药临床试验申办者和监查员。

    二、培养内容及课程安排

    (一)GCP法律起源与进展;

    GCP谱与组织执行

    中药临床试验有关伦理问题

    中药临床试验的文件管理与质量控制

    中药临床试验的全局性(不善事件的记录与报告)

    Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ为期临床试验方案之宏图

    临床试验数据管理与生物统计学分析

    临床试验总结报告的著作

    试验

     

    三、培养时间

    一年到头办。

    四、培训班其它事项

    (一)申请办法:台上报名,请登入江山中医药监督管理局美高梅平台入口网站www.cfdaied.org),点击“培养”,进去江山食品美高梅平台入口专业技能人员培养或直接登入国家食品美高梅平台入口专业技能人员培养网(www.cfdaied.com按照提示做到登记然后,分选“中药临床试验质量管理专业(GCP)培养申请。学生申请然后请及时纳培训费,专科收到培训费后,名将及时开通学科并以短信和Email花样通知,同时以特快专递寄发培训讲义和发票。

    (二)上学与考核办法:由GCP老牌专家教授,在线试验合格后由美高梅平台网站颁发并邮寄培养证书。

    (三)经费用:1000元/人口,穿越银行汇款(汇款时请注明:“GCP培养

     

    趟:神州环保银行股份有限公司北京太平桥支行

    户   红:江山食品药品监督管理总局美高梅平台入口

        号:0200020309014403952

     

     

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